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全球首家 Hsp90α 腫瘤標志物檢測示范實驗室成立
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全球首家 Hsp90α 腫瘤標志物檢測示范實驗室成立

  • 分類：公司新聞
  • 作者：
  • 來源：
  • 發(fā)布時間：2020-12-09
  • 訪問量：956

【概要描述】11月17日，清華大學(xué)宣布，抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國家工程實驗室主任羅永章教授研究組在國際上首次發(fā)現(xiàn)熱休克蛋白90α（Hsp90α）為一個全新的腫瘤標志物，自主研發(fā)的Hsp90α定量檢測試劑盒已通過臨床試驗驗證，獲得了國家第三類（最高類別）醫(yī)療器械證書，并通過了歐盟認證，從此獲準進入中國和歐盟市場。這是人Hsp90α被發(fā)現(xiàn)24年來，全球首個將其用于臨床的產(chǎn)品，對于提高腫瘤患者的病情監(jiān)測和療效評價水平、實現(xiàn)腫瘤個體化治療具有重要推動作用。

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全球首家 Hsp90α 腫瘤標志物檢測示范實驗室成立

【概要描述】11月17日，清華大學(xué)宣布，抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國家工程實驗室主任羅永章教授研究組在國際上首次發(fā)現(xiàn)熱休克蛋白90α（Hsp90α）為一個全新的腫瘤標志物，自主研發(fā)的Hsp90α定量檢測試劑盒已通過臨床試驗驗證，獲得了國家第三類（最高類別）醫(yī)療器械證書，并通過了歐盟認證，從此獲準進入中國和歐盟市場。這是人Hsp90α被發(fā)現(xiàn)24年來，全球首個將其用于臨床的產(chǎn)品，對于提高腫瘤患者的病情監(jiān)測和療效評價水平、實現(xiàn)腫瘤個體化治療具有重要推動作用。

  • 分類：公司新聞
  • 作者：
  • 來源：
  • 發(fā)布時間：2020-12-09
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詳情

　　11月17日，清華大學(xué)宣布，抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國家工程實驗室主任羅永章教授研究組在國際上首次發(fā)現(xiàn)熱休克蛋白90α（Hsp90α）為一個全新的腫瘤標志物，自主研發(fā)的Hsp90α定量檢測試劑盒已通過臨床試驗驗證，獲得了國家第三類（最高類別）醫(yī)療器械證書，并通過了歐盟認證，從此獲準進入中國和歐盟市場。這是人Hsp90α被發(fā)現(xiàn)24年來，全球首個將其用于臨床的產(chǎn)品，對于提高腫瘤患者的病情監(jiān)測和療效評價水平、實現(xiàn)腫瘤個體化治療具有重要推動作用。

　　腫瘤標志物是一類反映腫瘤存在的物質(zhì)，在腫瘤患者體內(nèi)的含量遠遠超過健康人群。腫瘤標志物的存在或量變可以提示腫瘤的性質(zhì)，現(xiàn)已成為腫瘤診斷、預(yù)后及治療指導(dǎo)中的重要輔助手段。2011年，美國國家癌癥研究院（National Cancer Institute）公布了全球31個被明確用于癌癥檢測的產(chǎn)品，其中以血液為檢測對象的有17個，均由外國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)和定義，至今尚無我國自主發(fā)現(xiàn)的腫瘤標志物在臨床中被廣泛應(yīng)用和認可。

　　熱休克蛋白（Heat shock proteins,HSPs）是細胞在某些環(huán)境因素或應(yīng)激條件刺激下形成的一類具有分子伴侶特性的蛋白質(zhì)，廣泛存在于從細菌到哺乳動物的各類細胞中。人熱休克蛋白90α（Hsp90α）是熱休克蛋白家族中的重要成員。1989年，Weber課題組首次報道了人Hsp90α的全長基因序列，使該蛋白的身份得到了確認。1992年，F(xiàn)errarini課題組發(fā)現(xiàn)，人Hsp90α能被腫瘤細胞分泌到細胞外，但其分泌調(diào)控機制在之后很長一段時間里卻并不清楚。

　　Hsp90α這一全新腫瘤標志物的確認，源于羅永章教授課題組首次揭示癌細胞分泌Hsp90α調(diào)控機制的重大科學(xué)發(fā)現(xiàn)。2009年，該課題組在世界上首次報道了腫瘤細胞特異分泌Hsp90α的調(diào)控機理，同時首次揭示了細胞外Hsp90α與細胞內(nèi)Hsp90α的分子差異。該團隊進一步證明了分泌型Hsp90α能促進腫瘤侵襲及轉(zhuǎn)移，且其在血液中的含量與腫瘤惡性程度正相關(guān)。這些發(fā)現(xiàn)預(yù)示了血液中Hsp90α作為腫瘤標志物的良好潛質(zhì)。該成果受到了DNA雙螺旋發(fā)現(xiàn)者、諾貝爾獎得主詹姆斯•沃森（James D.Watson）博士推薦，于2009年在《美國科學(xué)院院刊》（PNAS）發(fā)表，引起了國際同行的廣泛關(guān)注和引用。甄選生物學(xué)及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中最重要的論文、由全球知名科研機構(gòu)的著名專家組成的專業(yè)學(xué)術(shù)評價系統(tǒng)Faculty of 1000評價說“該發(fā)現(xiàn)為癌癥治療提供了一個潛在靶點”。

　　羅永章課題組在上述重大科學(xué)發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上，與我司合作，攻克了一系列技術(shù)難題，成功研發(fā)出了性能穩(wěn)定的“Hsp90α定量檢測試劑盒”，于2010年獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。隨后，在以中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院為組長單位的國內(nèi)8家三甲醫(yī)院的共同參與下，完成了世界上首個Hsp90α作為腫瘤標志物的臨床試驗，總樣本數(shù)達2347例，成功證明了Hsp90α是肺癌相關(guān)腫瘤標志物，可用于患者病情監(jiān)測和療效評價。近日，當沃森博士獲悉這項成果后，立即來信表示祝賀，并興奮地評價羅永章及其團隊“向攻克癌癥這一目標又前進了一大步”。同時，Hsp90α腫瘤標志物具有廣譜的特性，其用于肝癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等其他多個瘤種的臨床試驗也將在近期完成。

　　羅永章教授介紹說，與其他腫瘤檢測手段相比，腫瘤標志物更加方便快捷，成本也大大降低。通過“Hsp90α定量檢測試劑盒”檢測患者血漿中Hsp90α的含量，即可用于病情監(jiān)測和治療效果的評價，為指導(dǎo)腫瘤個體化治療提供輔助依據(jù)。哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院病理學(xué)教授陳良博（Lan Bo Chen）評價產(chǎn)品是“首個在臨床上用于檢測癌癥病人血清或血漿Hsp90α的試劑盒”。他同時認為“羅教授被公認為Hsp90這一重要研究領(lǐng)域的國際領(lǐng)導(dǎo)者之一。”

　　該成果是抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國家工程實驗室的一項重要研究成果。國家工程實驗室于2008年設(shè)立，是國家發(fā)改委設(shè)在清華大學(xué)的第一個國家工程實驗室，由清華大學(xué)與我司共同創(chuàng)建，致力于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。實驗室名譽主任由我國“兩彈一星”元勛之一、中國科協(xié)名譽主席周光召院士和DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)者、諾貝爾獎得主詹姆斯•沃森（James D.Watson）博士擔(dān)任，羅永章教授任實驗室主任。Hsp90α腫瘤標志物及定量檢測產(chǎn)品是產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合的科研運行模式下的一個成功典范。

　　羅永章教授領(lǐng)導(dǎo)的研究團隊在生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)矣薪洌貏e是在重組蛋白質(zhì)大規(guī)模純化和復(fù)性領(lǐng)域擁有一系列世界領(lǐng)先的核心技術(shù)。2005年，羅永章主持研發(fā)的全球首個內(nèi)源性血管抑制劑抗腫瘤藥物獲得了國家I類新藥證書。該藥從藥物設(shè)計到制備技術(shù)都實現(xiàn)了重大突破，從2006年至今連續(xù)7年被美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）惡性腫瘤臨床實踐指南（中國版）推薦為非小細胞肺癌一線治療方案，在全國500多家醫(yī)院得到了廣泛應(yīng)用。最近，他領(lǐng)導(dǎo)研發(fā)的分子靶向抗腫瘤候選新藥M2ES即將完成II期臨床試驗，有望成為世界首例可以實現(xiàn)個體化治療的內(nèi)源性血管抑制劑抗腫瘤藥物。

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